Penelitian dan pengembangan ilmu pengetahuan semakin meningkat seiring dengan semakin majunya teknologi yang ada. Salah satu tujuan dari penelitian tersebut adalah mencari solusi atas permasalahan yang ada sekarang. Semua penelitian tersebut dilakukan oleh para ahli di laboratorium demi kepentingan manusia, makhluk hidup lainnya, dan lingkungan sekitar.
Laboratorium merupakan suatu tempat untuk melakukan berbagai kegiatan penelitian, percobaan, pengukuran atau riset ilmiah lainnya. Jenis laboratorium berdasarkan kegunaannya yaitu laboratorium pendidikan, laboratorium penelitian, laboratorium pengendalian proses, laboratorium pengembangan produk, laboratorium pelayanan jasa, dan laboratorium pengujian.
Laboratorium harus beroperasi dengan kompeten sesuai standar dan mampu memberikan hasil yang valid serta dapat dipertanggungjawabkan. Hal ini bisa dibuktikan dengan adanya sertifikat ISO/IEC 17025.
Apa itu ISO/IEC 17025? Persyaratan penting apa saja yang harus ada dalam laboratorium? Temukan jawabannya di artikel ini ya!
Apa itu ISO/IEC 17025?
ISO/ IEC 17025 merupakan suatu standar yang berlaku secara internasional sebagai persyaratan umum kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi. Standar ini harus dimiliki laboratorium sebagai bukti bahwa seluruh proses yang dilakukannya dapat berjalan secara kompeten secara teknis dan bisa memberikan hasil valid.
Sebelumnya ISO/IEC 17025 dibuat dan ditetapkan pada tahun 2005. Namun, pada tahun 2017 standar tersebut telah mengalami perubahan. Oleh karena itu, kini standar tersebut dikenal dengan istilah ISO/IEC 17025:2017. Tentunya perubahan tersebut membuat standar ini semakin lengkap dan detail.
Manfaat ISO/IEC 17025
Laboratorium ISO/IEC 17025 sangat penting dipenuhi oleh laboratorium pengujian. Selain itu, ISO/IEC 17025 juga memberikan beberapa keuntungan untuk laboratorium, yaitu:
- Meningkatkan nama baik laboratorium
- Mendapat keunggulan kompetitif
- Meningkatkan efektivitas laboratorium
- Mendapat peluang kontrak proyek pengujian dan kalibrasi lebih banyak
- Hasil laboratorium lebih valid dan dapat dipercaya
Persyaratan Penting Laboratorium dalam ISO/IEC 17025
Jika suatu laboratorium ingin menerapkan ISO/ EC 17025, maka laboratorium tersebut harus memenuhi beberapa persyaratan penting. Secara garis besar terdapat empat persyaratan yaitu persyaratan umum, persyaratan struktural, persyaratan sumber daya, persyaratan proses, dan persyaratan sistem manajemen. Berikut ini penjelasan dari beberapa persyaratan tersebut:
Persyaratan Umum
Laboratorium harus bisa menjamin dua persyaratan umum penting yaitu ketidakberpihakan dan kerahasiaan. Seluruh proses kegiatan yang dilakukan di dalam laboratorium tidak boleh dilakukan secara memihak pihak mana pun, sehingga hasilnya akan bersifat objektif.
Segala informasi mengenai proses dan hasil pengujian di dalam laboratorium juga harus dirahasiakan dari pihak yang tidak berkepentingan atau pihak lainnya. Seluruh personil yang bekerja dan bertanggung jawab di dalamnya harus berkomitmen untuk menjaga kerahasiaan informasi yang memiliki kekuatan hukum mengikat. Mereka hanya bisa memberikan informasi tersebut jika diminta atau dipersyaratkan berdasarkan aturan hukum.
Persyaratan Struktural
Seluruh kegiatan yang dilakukan laboratorium harus memenuhi persyaratan bagi badan akreditasi dan badan hukum. Artinya, seluruh kegiatan tersebut harus dilakukan sesuai dengan ketentuan perundang-undangan.
Laboratorium juga harus menerapkan struktur, kewenangan, tanggung jawab, alur komunikasi, dan membuat dokumentasi prosedur untuk menjaga konsistensi dan mencegah kesalahan atau penyimpangan sistem.
Persyaratan Sumber Daya
Sumber Daya Manusia (SDM) tentunya sangat penting untuk menjamin berjalannya seluruh kegiatan yang ada. Para personil atau laboran harus memiliki kemampuan yang sesuai atau kompeten untuk menghasilkan hasil uji yang valid. Selain SDM, laboratorium harus memiliki sumber daya lainnya berupa fasilitas, peralatan, sistem, lingkungan, dan berbagai pendukung lainnya.
Seluruh sumber daya yang ada digunakan untuk memastikan semua metode yang dilakukan sesuai dengan pengukuran berdasarkan satuan Sistem Internasional (SI).
Persyaratan Proses
Pemilihan, verifikasi, dan validasi seluruh metode pengujian harus menggunakan metode yang tepat. Pengambilan sampel atau contoh juga harus terencana menggunakan metode sampling dengan perhitungan yang tepat.
Jika ada prosedur yang kurang tepat, keluhan, atau kendala lain harus diselesaikan sesuai peraturan serta persyaratan yang telah ditentukan sebelumnya.
Persyaratan Sistem Manajemen
Persyaratan sistem manajemen ini berhubungan dengan ISO 9001. ISO 9001 merupakan standar internasional di bidang manajemen mutu.
Persyaratan sistem manajemen berbeda antara laboratorium yang telah menerapkan ISO 9001 dan laboratorium yang belum menerapkannya. Laboratorium yang sebelumnya sudah menerapkan ISO 9001 berarti hanya perlu memperhatikan pengendalian dokumen-dokumen yang ada di laboratorium.
Bagi laboratorium yang sebelumnya belum menerapkan ISO maka harus melakukan pengendalian terhadap dokumen, risiko peluang, tindakan korektif, audit internal, dan tinjauan manajemen.
Itulah informasi mengenai manfaat dan persyaratan penting dalam ISO/IEC 17025:2017 yang harus Anda ketahui. Jika Anda ingin mengetahui lebih dalam mengenai ISO/IEC 17025, maka Anda bisa mengikuti berbagai pelatihan yang membahas materi tersebut. Selain itu, Anda juga bisa mengikuti pelatihan tentang jenis-jenis ISO lainnya untuk menambah pengetahuan serta wawasan Anda. Jangan lupa pilih lembaga penyedia pelatihan yang berkualitas dan terpercaya seperti Catalyst Consulting.
